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安科生物基因工程药物产业化基地介绍

来源:安科生物      发布日期:2002-07-15    浏览量:8135
安科生物基因工程药物产业化基地


项目意义
二十世纪九十年代以来,生物技术产业伴随着新世纪的朝阳迅速崛起,正逐渐改变着人类生活的各方面,进而成为世界经济的重要支柱,有关专家预测:新世纪里,生物技术产业的产值将逐渐超过其他行业而跃居首位。这一领域中,竞争最激烈的是生物医药技术。目前,全球已有40余种基因工程药物投放市场,另有近700种生物工程产品正在进行临床研究以待上市。它们将在攻克许多重大疾病方面发挥作用,我国在这一领域起步较晚,我省起步则更晚。面对挑战,加快发展我省生物制药产业,应成为我省在二十一世纪经济社会发展的战略性重大问题。它关系到我们能否在加入WTO后抢占市场竞争的有利地位,能不能增强综合竞争实力,能不能把技术创新落实到实处的全局性问题。


安徽安科生物高新技术有限公司是一家专门从事基因工程药物研制、开发和生产的高新技术企业。自公司成立后,已相继研制开发了“人α-干扰素单克隆抗体亲和层析胶”、“基因重组人干扰素α2b”、“基因重组人生长激素”等生物高科技产品,并成功实现了产业化,已生产了很大的经济效益。先后获得国家和省级科技进步奖多项。公司研制的国家一类新药“基因重组葡激酶”已完成全部新药研制工作,即将进入临床试验。公司现为我省同时具备基因工程药物的研制和产业化开发能力的高科技公司,我国现已上市或正式批准受理的基因工程药物有16种,安科公司就占了三种。另外,公司近期研制开发的品种还有干扰素α2b水针剂、栓剂、滴眼剂、膏剂;脂质体长效干扰素;基因工程人血小板生成素;肿瘤新生血管抑制因子等,这些产品的产业化都需要相关的厂房设施,因此,兴建基因工程药物产业化基地,形成规模化、集约化经营,将对全省的基因工程药物开发、生产起示范作用,并可同时促进我省基因工程药物产业的发展和技术升级,形成全省经济新的增长点。

项目建设内容
首期工程 扩建年产500万支的基因工程干扰素α2b冻干粉针剂生产线和年产500万支基因工程人生长激素粉针剂生产线.
二期工程 兴建基因工程干扰素α2b系列剂型产品(水针剂、膏剂、滴眼剂、栓剂)生产线和基因工程葡激酶生产线.
三期工程 兴建脂质体长效干扰素α2b、血小板生成素、肿瘤新生血管抑制因子等项目生产线.

项目市场及经济效益分析
1.安达芬(基因工程干扰素α2b冻干粉针剂)
本产品为国家二类新药,国家级重点新产品,重点国家级火炬计划项目、安徽省“三高”项目。曾荣获安徽省科技进步一等奖。
基因工程干扰素α2b的销售前景十分广阔。据统计,我国现有慢性乙型肝炎病毒携带者近1.2亿人,单纯疱疹及带状疱疹患者、流行感冒及其他病毒性疾病患者总数在1亿人左右,另外还有各类肿瘤患者大约300-400万人,因此,仅按2-3%的病人使用基因工程干扰素α2b估计,国内市场每年大约需1-1.5亿支干扰素α2b,将拥有60-90亿的销售市场。扩建年产500万支注射用基因工程干扰素α2b生产线后,将形成1亿元的生产能力,利税将达5000万元。
2 .安苏萌(注射用基因工程人生长激素)
该产品为国家二类新药,该研制项目为安徽省“九五”科技攻关项目,国家创新基金项目。
基因工程人生长激素具有广泛的市场前景。仅美国Genetech公司,1994年基因工程人生长激素(rhGH)的销售额就达到2.5亿美元。据美国RhRMA协会生物技术组织报告,1995年全球基因工程人生长激素的销售额达到4.5亿美元;预计2000年全球基因工程人生长激素的销售额将达到20亿美元;按5%份额计算,估计中国将拥有1亿美元的销售市场。扩建年产500万支注射用基因工程人生长激素生产线后,将形成1.5亿元生产能力,利税达6000-7000万元。
3.基因工程干扰素 α2b系列产品 本系列产品包括:水针剂、滴眼剂、膏剂及栓剂等
有关资料分析,我国每年对各种基因工程干扰素系列产品的需求量3000万支左右,拥有12亿元的销售市场;
预计建成后的基因工程药物基地将形成年产各种基因工程干扰素α2b系列产品500万支的生产规模,可望实现年产值1.5亿元以上,实现利税8000万元左右。随着市场的开拓和公司的发展,将进一步扩大生产能力,逐步提高市场份额达国内市场的30%,即每年可实现3.6亿元的销售收入。
4.基因工程葡激酶 基因工程葡激酶为国家一类新药,据分析,国内每年需要500万支的基因工程葡激酶,拥有10亿元的销售市场;安科公司在研制开发成功的生产技术和产品质量均处于先进水平的基因工程葡激酶;预计在基地建成年产100万支规模的基因工程葡激酶生产线后,将在国内市场占据主导地位,并有望实现出口。本产品投产后,可望实现年生产能力1亿元,实现利税5000万元以上。

5.血小板生成素 国内每年拥有一亿元以上的销售市场。
建成后的基因工程药物基地,设计年生产基因工程人血小板生成素100万支,项目达产后,可望实现年生产能力1亿元,利税5000万元以上。

6.肿瘤新生血管抑制因子 国家一类新药,是国际上治疗肿瘤疾病的最新药物,本项目设计生产能力为年产100万支,项目达产后,可以形成年生产能力1亿元以上,可望实现利税5000-6000万元。




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